Javascript estas nuntempe malŝaltita en via retumilo.Iuj funkcioj de ĉi tiu retejo ne funkcios se JavaScript estas malŝaltita.
Registriĝu kun viaj specifaj detaloj kaj la specifa medikamento de intereso, kaj ni kongruos la informojn, kiujn vi provizas kun artikoloj en nia ampleksa datumbazo, kaj tuj retpoŝtos al vi PDF-kopion.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diplomo de la Scienca Oftalmologia Universitato de Torino, Torino, Italio;2 Johns Hopkins University, Baltimoro, Marilando, Usono Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Koresponda aŭtoro: Antonio M. Fea, +39 3495601674, retpoŝto [retpoŝto protektita] Resumo: PRESERFLO™ MicroShunt estas nova aparato por minimume enpenetra glaŭkoma kirurgio (MIGS). ) enplantita ab externo, la akva humoro esas drenita en la subconjunctival spaco.Ĝi estis evoluigita kiel pli sekura kaj malpli enpenetra terapio por pacientoj kun medicine nekontrolita primara malferma-angula glaŭkomo (POAG).La klasika aliro al MicroShunt-enplantado implikas diversajn kritikajn paŝojn, inkluzive de kreado de malgranda sklera poŝo kun 1 mm klingo, enmetado de 25G (25G) nadlo tra la sklera poŝo en la antaŭan kameron (AC), kaj tiam maldikmuran 23-mezurilon ( 23G ) La kanulo ruĝigas la stent.Tamen, enmeto de la kudrilo en la skleran poŝon kreas malĝustan kanalon, malfaciligante surfadenigi la aparaton.La celo de ĉi tiu artikolo estas proponi simpligitan metodon de enplantado.Nia metodo sugestas fari skleran tunelon uzante 25G-pinglon rekte kaj uzi ĉi tiun 25G-kudrilon en la limbo por iomete puŝi la skleron en la AC.La MicroShunt tiam estis kunvenita sur 23G-kanulo kiu estis alkroĉita al 1ml injektilo.La aparato tiam povas esti lavita per injektilo.Tiel, elfluo povas esti konfirmita tuj observante akvogutetojn tralikiĝantajn de la eksteraj malfermaĵoj de la stent.Tiu nova aliro povas havi diversajn eblajn avantaĝojn kiel ekzemple pli bona kontrolo de la enirejo, evitado de falsaj trairejoj, redukto aŭ elimino de la risko de laterala elfluo de akva humuro, antaŭenigo de paralela pado al la irisa ebeno, kaj pli granda rapideco.Ŝlosilvortoj: MIGS, malferma-angula glaŭkomo, Preserflo, MicroShunt, glaŭkoma kirurgio, subkonjunktiva filtrado.
En la lastaj jaroj, minimume enpenetra aŭ minimume enpenetra kirurgio (MIGS) aperis en la kampo de glaŭkoma kirurgio.1-5 Ĉi tiuj MIGS-aparatoj estis evoluigitaj por kuracado de medicine nekontrolitaj pacientoj kun primara malferma-angula glaŭkomo (POAG) por plibonigi sekurecon konservante la efikecon de malpliigo de intraokula premo (IOP).1-5 MIGS-aparatoj povas esti dividitaj en: trabekulaj, suprakoroidaj kaj subkonjunktivaj.1,3 Subkonjunktivala elfluo imitas la mekanismon de trabekulektomio.Kompare kun trabekulektomio, ĝi disponigas pli malaltan postoperacian intraokulan premon, ofertante normigitajn procedurojn kaj pli grandan sekurecon.1-5 Ĉiuj subkonjunktivaj aparatoj baziĝas sur tubulenplantado.La lumengrandecoj de tiuj aparatoj estis proksimigitaj uzante la Hagen-Poiseuille lamenfluan ekvacion.1 Ĝenerale, la lumeno estas elektita por malhelpi kronikan hipotenson kaj estas sufiĉe granda por eviti okludon.
Kvankam ekzistas iu debato pri konsideri MicroShunt kiel MIGS, por la celoj de ĉi tiu dokumento, la esprimo MIGS estos aplikita al ĝi.La enplantaĵo PreserfloTM MicroShunt ĵus estis lanĉita.6 La ŝunto konsistas el polistirenbloko, izobutilenbloko, stirenpolimero kiu antaŭe estis uzata kiel koronaria stent ĉar ĝi kaŭzas minimuman inflamon kaj enkapsuligon.7,8 La aparato estas 8.5 mm longa kaj havas lumenon de 70 µm por kontroli fluon kaj konservi IOP super 5 mmHg.(kun meza akvoproduktado).8 La longo de la aparato permesas pli grandan malantaŭan akvon elfluon, do larĝa malantaŭa incizo estas rekomendita.
Ĝenerale, la oblikva kvadranto estas la preferata loko por enplantado ĉar ĝi evitas aliron al la supra rekta muskolo.Mitomicin-C (MMC) koncentriĝoj kaj ekspontempoj variis depende de riskfaktoroj aŭ kirurga sperto.9-16
Ĉi tiu mallonga superrigardo celas skizi pliajn modifojn al la proceduro por pli rapida kaj pli facila enplantado de MicroShunt.
La revizio de medicinaj registroj estis aprobita de la Etika Komitato de la Universitato de Torino.Ĉar ĉi tio estis retrospektiva revizio de medicinaj registroj, la etika komitato rezignis pri la postulo akiri skriban informitan konsenton por partopreni la studon.Tamen, ĉiuj partoprenantoj donis skriban informitan konsenton antaŭ kirurgio.
Por certigi paciencan privatecon, iliaj informoj estas anonimigitaj per la uzo de unikaj identigiloj.La studprotokolo sekvis la principojn de la Deklaracio de Helsinko kaj la Gvidlinioj por Bona Klinika Praktiko/Internacia Kunordiga Komitato.
La nuna studo inkludis sinsekvajn POAG-pacientojn ≥18 jarojn aĝajn kaj medikament-traktatajn pacientojn kun antaŭoperacia IOP ≥23 mmHg kiuj spertis sendependan MicroShunt-enplantadon.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miamo, FL, Usono) estas liverita en sterila pakaĵaro enhavanta 3 mm skleran markilon, 1 mm triangulan klingon, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antverpeno, Belgio), markilon kaj grandecon 25. kudrilo (25G).
Antaŭ uzi la MicroShunt, la fabrikanto rekomendas replenigi per 23G-kanulo, kiu ne estas inkluzivita en la ilaro.
Kvankam estas avantaĝo, ke glaŭkomaj kirurgoj konas la klasikan enplantan proceduron, iuj el la paŝoj povas esti malfacilaj.Aparte, kiam la 25G-pinglo glitas, ĝia pinto povas krei malĝustan/malĝustan kanalon en malsama ebeno aŭ eniri la antaŭan ĉambron sen atingi la supron de la sklera tunelo.Estas vere malfacile kontroli la vojon de la 25G-pinglo ĉar la spaco ene de la sklera tunelo estas virtuala, aŭ almenaŭ tre maldika (vidu Fig. 1).
Figuro 1. Superrigardo de la ĉefaj etapoj de la nova kirurgia tekniko.(A) La kudrilo estas desegnita por penetri la skleron 3 mm de la rando.(B) Post kiam la kudrilo atingas la limbon, ĝi estas puŝita malsupren.(C) La kudrilo eniras la antaŭan ĉambron.(D) Post kreado de tunelo kun triangula klingo, la vojo de la kudrilo uzata por eniri la antaŭan ĉambron eble ne sekvas la tunelon, kreante falsan trairejon.
En kelkaj kazoj, tiu problemo povas malfaciligi enigi la mikroŝunton en la antaŭan kameron (AC) ĉar ĝia pinto estas blokita en la tunelo.Krome, ĉi tiu manipulado povas esti pli malfacila en okuloj kun nenormala limba anatomio.
Ankaŭ, se la dua provo ankoraŭ malsukcesas, la kirurgo povas esti devigita enplanti la aparaton en pli avantaĝa ordo.Ĉi tiu loko estas pli inklina al postaj cikatriĝoj pro la ĉeesto de la supra rectus abdominis.
Por eviti ĉi tiun problemon, unu opcio estas injekti AK per la pinto de mikrotranĉilo uzata por krei skleran poŝon.Dum ĉi tiu metodo ŝparas tempon kaj malhelpas la kreadon de eraraj alineoj, povas esti malfacile taksi la longon de alvenanta AC.Krome, la triangula formo de la klingo difinas pli grandan vojon, kiu kreas flankan fluon en la frua postoperacia periodo.Laŭ la leĝo de Poiseuille, la flanka fluo ankaŭ nuligas provojn krei antaŭfiksitan elfluon de akvo de la AC, kiu povas kontribui al la evoluo de hipotensio.
Nia kirurgia tekniko provizas du plibonigojn super tradiciaj kirurgiaj proceduroj.La unua estas rekte uzi 25G-pinglon kiel tunelon.Kiel dua plibonigo, nia tekniko proponas ligi 23G-kanulon, kiu estas kutime uzata por silikona oleo-aspiro, al la malantaŭa fino de la MicroShunt.Tiel, la kirurgo povas flui la aparaton rekte dum la instalado de la fadeno.
Uzi 25G-pinglon por krei tunelon simpligas la kirurgian proceduron ĉar ĝi forigas la bezonon de sklera poŝo kaj signife reduktas la skleran areon implikitan en la proceduro.Krome, ĉi tiu plibonigo helpas minimumigi longperspektivan eblan damaĝon al endoteliaj ĉeloj kunpremante la skleron kiam ĝi alproksimiĝas al la limbo, tiel enirante la irison en pli paralela ebeno (vidu Figuron 1 kaj suplementan videon).
La dua plibonigo ofertita de la nova teknologio estas la uzo de 23 G-kanulo, simila al la kanulo kutime uzata por silikonolea aspiro.Ĉi tiu 23G-kanulo perfekte riparas la MicroShunt kaj faciligas la lavujon.Krome, la likvaĵo injektita en la AC ankaŭ pliigas la premon, permesante al akva humuro flui tra la distala fino de la aparato (vidu Figuro 1 kaj suplementan videon).
Nia klinika sperto inkludis 15 okulojn de 15 OAG-pacientoj, kiuj spertis sendependan mikroŝunton kaj estis sekvitaj dum 3 monatoj.Kvankam ekzistas datumoj pri intraokula premo malaltiganta medikamentojn kaj intraokulan premon malaltiganta drogojn, nia ĉefa celo estis koncentriĝi pri fruaj postoperaciaj komplikaĵoj.
Ĉiuj pacientoj estis kaŭkazaj, meza (interkvartila intervalo, IqR) aĝo estis 76.0 (intervalo 71.8 ĝis 84.3) jaroj, 6 (40.0%) estis virinoj.Ŝlosilaj demografiaj kaj klinikaj trajtoj estas resumitaj en Tabelo 2.
Mediana (IqR) IOP malpliiĝis de 28.0 (27.0 ĝis 32.5) mm Hg.Arto.komence de la studo al 11,0 (10,0 ĝis 12,0) mm Hg.Arto.post 3 monatoj (Hodges-Lehman meza diferenco: -18.0 mmHg, 95% konfidenca intervalo: -22.0 ĝis -14.0 mmHg, p = 0.0010) (Fig. 2).Simile, la nombro da oftalmaj kontraŭhipertensaj drogoj malpliiĝis signife de 3.0 (2.2-3.0) drogoj ĉe bazlinio al 0.0 (0.0-0.12) drogoj je 3 monatoj (Hodges-Lehman averaĝa diferenco: -2.5 drogoj) Medikamento, 95% CI: -3.0 al -2,0 Medikamento, p = 0,0007).Post 3 monatoj, neniu el la pacientoj prenis ĉieajn medikamentojn por malaltigi IOP.
Figuro 2 Meza intraokula premo dum sekvado.Vertikalaj stangoj reprezentas interkvartilaj intervaloj. *p < 0.005 kompare al bazlinio (Friedman-testo kaj post-hoc-analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo Conover). *p < 0.005 kompare al bazlinio (Friedman-testo kaj post-hoc-analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo Conover). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для понали поны поны поридмана). ны по методу Коновера). * p < 0.005 kompare kun bazlinio (la testo de Friedman kaj post hoc analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo de Conover). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法皀完泉。 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парний паридмана и апостериорный анализ для парний паридмана с использованием метода Коновера). * p < 0.005 kompare kun bazlinio (la testo de Friedman kaj post-hoc analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo de Conover).
Vida akreco malpliiĝis signife en la tago 1, semajno 1 kaj monato 1 kompare kun antaŭoperaciaj valoroj, sed rekuperis kaj stabiliĝis de monato 2 (Fig. 3).
Rizo.3. Revizio de meza maksimume korektita distanco vida akreco (BCDVA) dum sekvado.Vertikalaj stangoj reprezentas interkvartilaj intervaloj. *p < 0.01 kompare kun bazlinio (Friedman-testo kaj post-hoc-analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo Conover). *p < 0.01 kompare kun bazlinio (Friedman-testo kaj post-hoc-analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo Conover). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для понары поны поны поридмана). ны по методу Коновера). *p < 0.01 kompare kun bazlinio (la testo de Friedman kaj post hoc analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo de Conover). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完戉。的（ *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парний паридмана и апостериорный анализ для нирны паридмана с использованием метода Коновера). *p < 0.01 kompare kun bazlinio (la testo de Friedman kaj post hoc analizo por duopaj komparoj estis faritaj per la metodo de Conover).
Koncerne sekurecon, du (13,3%) okuloj evoluigis hifemon (ĉirkaŭ 1 mm) en la unua postopera tago, kiu tute solvis ene de semajno.Ekstercentra korida malligo okazis en tri okuloj (20,0%), kiuj sukcese solvis kun medicina terapio ene de unu monato.Neniu el la pacientoj postulis plian kirurgian intervenon.
La datumoj nuntempe haveblaj taksantaj la efikecon kaj sekurecon de MicroShunt montras esperigajn rezultojn, kvankam limigitajn.9-16 Kirurgo sperto kaj klinikaj rezultoj estas kritikaj al la plibonigo kaj simpligo de kirurgia tekniko.
En ĉi tiu artikolo, ni celas pruvi pli rapidan, pli konsekvencan kaj pli facilan teknikon por enplanti ĉi tiun aparaton.Klinikaj datumoj por la metodo estis dizajnitaj por serĉi fruajn komplikaĵojn kiuj povas esti asociitaj kun la metodo, kaj ne por analizi ĝian efikecon.
La aparato havas du flankajn ripojn, kies teoria funkcio estas malhelpi eblan flankan fluon kaj movadon de la MicroShunt.6,8 Tradiciaj metodoj implikas la uzon de triangula klingo por krei malprofundan skleran poŝon malantaŭa al la limbo kaj 3 mm proksimala al la limbo por alĝustigi tiujn flankajn naĝilojn.Tamen, ĝia longo kaj la fakto ke la sklera poŝo komenciĝas 3 mm de la limbo rezultigas la aparaton elstari signife en la antaŭan kameron.Pro tio, ni malofte enplantas ripajn aparatojn sub la sklera poŝo kiam oni uzas la klasikan teknikon por malhelpi trokreskon de la aparato en la antaŭa ĉambro.
Kun nia teknologio, la stent estas libera moviĝi kaj movi ĉar la ripoj estas alireblaj sub la Tenon-kapsulo.Tamen, oni devas emfazi, ke neniu dislokiĝo okazis en nia specimeno.
La uzo de pingloj por krei sklerajn tunelojn por enplantitaj drenaj aparatoj estas nenio nova.Albis-Donado et al.[17] raportis bonajn klinikajn rezultojn en pacientoj spertantaj Ahmed-valvan implantadon por glaŭkomo tra pinglo-kreita sklera tunelo sen la uzo de tub-kovranta peceto.
En nia tekniko, ni uzis 25G kun ekstera diametro de 0.515 mm kaj trakolongo de 3 ĝis 4 mm, kio sufiĉis por sekure teni la aparaton en loko.Konsiderante la eksteran diametron de la MicroShunt de 0.35 mm, uzi pli malgrandan grifelon povas rezultigi pli stabilan tenon kaj malpli flanka fluo.Nadloj 26 (0.466), 27G (0.413), aŭ eĉ 28G (0.362) povas esti uzataj, sed ni ne havas sperton pri pli malgrandaj diametraj pingloj.Pliaj mez- kaj longtempaj studoj estas necesaj por taksi ĉi tiujn elektojn.
Alia ebla problemo kun tiu tekniko estas sklera erozio.Tamen, oni devas rimarki, ke simila tekniko uzanta la 20G18 mikrovitreoretinan klingon aŭ la pli grandan 22-23G17-pinglon estis priskribita por Molteno-enplantaĵoj sen migrado aŭ erozio18 kaj Ahmed kun minimuma tubretiriĝo (4/186).17
La pinglotekniko havas plurajn avantaĝojn super tradiciaj transplantaj metodoj, kiel pli rapida proceduro, pli plata transiro inter la konjunktivo kaj la korneo, kaj pli malaltan incidenco de dellen kaj doloraj veziketoj.17,18 Krome, ambaŭ studoj montris, ke la foresto de korodo estis asociita kun streĉa kongruo inter la pipo kaj tunelo, rezultigante malpli da frotado kaj eluziĝo.17.18
Koncerne sekurecon, la indico de postoperaciaj komplikaĵoj ŝajnas esti iom pli alta ol raportita en aliaj artikoloj, sed oni devas rimarki, ke ni speciale zorgis raporti eĉ prozajn komplikaĵojn en ĉi tiu artikolo, sed neniu el ĉi tiuj komplikaĵoj estis de klinika graveco. .
Kvankam la efiko de falsaj tuneloj ne estis raportita en antaŭaj studoj9-16, ĉi tiu intraoperacia komplikaĵo povas okazi kaj kaŭzi la kreadon de alia flanka tunelo, pliigante la riskon de hifemo kaj eble okupante spacon.malpli favora pozicio.
Ĉi tiu mallonga raporto havas plurajn limojn, kiujn oni devas mencii.El tiuj, la plej gravaj estas la limigita specimena grandeco, mallonga sekvada tempo kaj manko de kontrolgrupo.Tamen, ĉi tiu artikolo priskribas metodon kiu signife plibonigas la enmeton de mikroŝunto kun la sama indico de intraoperaciaj kaj fruaj postoperaciaj komplikaĵoj kiel kun konvenciaj metodoj.9-16
Konklude, la uzo de kudrilo por krei intraskleran vojon montris promesplenajn rezultojn en ĉi tiu grupeto de pacientoj.Ĝia uzo povas esti speciale utila kiam la ĉeesto de aliaj ekipaĵoj limigas spacon.Plia esplorado estas necesa por determini la longperspektivan stabilecon de ĉi tiu tekniko kaj la eblajn avantaĝojn de pli malgrandaj pingloj.
Medicinaj skribo kaj redakciaj servoj estas disponigitaj fare de Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, kun senrestrikta financado de la Universitato de Torino.
La aŭtoroj ankaŭ ŝatus danki A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta, kaj M Grindi pro ilia kunlaboro dum la studo.
D-ro Antonio M. Fea estas konsultisto por Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, kaj pagita konsultisto por AbbVie, krom la prezentita laboro.D-ro Earl R. Craven estas nuntempe dungito de AbbVie kaj raportas personajn elspezojn al Santen krom la prezentita laboro.La aŭtoroj raportas neniujn aliajn konfliktojn de intereso en ĉi tiu laboro.
1. Ansari E. Novaj komprenoj pri enplantaĵoj por minimume enpenetra glaŭkoma kirurgio (MIGS).larmoj.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ La evoluo de glaŭkoma kirurgio dum la pasintaj 25 jaroj.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, aĉetita de YM.Minimume enpenetra glaŭkoma kirurgio: kritika takso de la literaturo.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Sekureco de minimume invasiva glaŭkoma kirurgio.Kurr Opin Oftalmologio.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Tradiciaj glaŭkomaj enplantaĵoj kaj novaj MIGS-aparatoj: ampleksa revizio de nunaj opcioj kaj estontaj direktoj.Okulo.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Tradukado de ekipaĵo por minimume enpenetra glaŭkoma kirurgio.La Scienco de Klinika Tradukado.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medicina uzo de poli(stiren-bloko-izobutileno-bloko-stireno) ("SIBS").biomaterialoj.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimume enpenetra glaŭkoma kirurgio uzante novan Ab-exerno-subkonjunktivan ŝunton - statuso kaj literaturrecenzo.Eŭropa Oftalmologia Eldono 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27